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坦昔妥单抗

坦昔妥单抗（Tafasitamab）是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体，通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。坦昔妥单抗治疗方案已在香港获批上市，并在博鳌获批使用以及纳入大湾区“港澳药械通”，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的注册临床试验在中国完成患者入组，预计2024年递交BLA上市申请。从针对一线到二线及以上DLBCL的治疗，诺诚健华深度布局，开发多种药物组合，为这一侵袭性淋巴瘤提供更多更好的治疗选择。五年随访数据显示坦昔妥单抗联合来那度胺，之后坦昔妥单抗单药治疗，为复发/难治性DLBCL成人患者提供长期且持久的缓解，最佳总缓解率（ORR）为57.5%（主要终点）。 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种类型，其全球发病率占NHL的31%～34%。在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%。坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL已获得中国CSCO 临床诊疗指南推荐。