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奥布替尼

奥布替尼（商品名：宜诺凯）是诺诚健华自主研发的具高度选择性的新型BTK抑制剂。作为新型BTK抑制剂，奥布替尼具有创新的化合物结构，导致选择性高，降低了脱靶效应，拥有更好的疗效和安全性。奥布替尼已于2020年在中国获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL），2021年纳入国家医保，2022年在新加坡获批上市。最新数据显示，奥布替尼治疗复发/难治性MCL的ORR为 83%，其中完全缓解率（CR）为 36.8%。更多数据可参见发表于《Blood》子刊《Blood Advances》文章。 MCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种亚型，由淋巴结滤泡套区B淋巴细胞的恶性转化而引起。尽管一线血液免疫治疗后有较高的应答率，但多数患者复发并需要后续治疗。复发/难治性MCL没有标准疗法，美国食品药品管理局（FDA）批准的针对该患者的疗法仍然有限，且完全缓解率低、缓解时间短、老年患者的安全性和耐受性不高。奥布替尼已被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）《2021年恶性淋巴瘤诊疗指南》，被列为治疗复发/难治性MCL的一级推荐方案，并荣获多项创新大奖。