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奥布替尼1

奥布替尼（商品名：宜诺凯）是诺诚健华自主研发的具高度选择性的新型BTK抑制剂。奥布替尼具有创新的化合物结构，导致选择性高，降低了脱靶效应，拥有更好的疗效和安全性。奥布替尼已于2023年4月在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL），并于当年年底纳入国家医保，成为中国首个且唯一获批治疗边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂。公司正启动奥布替尼针对MZL的三期确证性临床试验。奥布替尼治疗复发/难治性MZL的临床研究结果表明，独立评审委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）为58.9%，92.2%的患者观察到肿瘤缩小。更多数据可参见发布于《美国血液学杂志》（American Journal Of Hematology）文章。奥布替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2024》，被列为边缘区淋巴瘤二线治疗的I级推荐方案。