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奥布替尼5

奥布替尼（商品名：宜诺凯）是诺诚健华自主研发的具高度选择性的新型BTK抑制剂。奥布替尼具有创新的化合物结构，导致选择性高，降低了脱靶效应，拥有更好的疗效和安全性。奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验已完成患者入组，预计2024年向美国FDA递交NDA上市申请。 MCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种亚型，由淋巴结滤泡套区B淋巴细胞的恶性转化而引起。复发/难治性MCL没有标准疗法，美国食品药品管理局（FDA）批准的针对该患者的疗法仍然有限，且完全缓解率低、缓解时间短、老年患者的安全性和耐受性不高。奥布替尼治疗复发/难治性MCL已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。