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奥布替尼6

奥布替尼(商品名:宜诺凯)是诺诚健华自主研发的具高度选择性的新型BTK抑制剂。作为新型不可逆共价结合的BTK抑制剂,奥布替尼具有创新的化合物结构,使其具有高选择性,降低了脱靶效应,拥有更好的疗效和安全性。奥布替尼已于2020年在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),2021年纳入国家医保。

 奥布替尼治疗复发/难治性CLL/SLL的临床研究结果表明,独立评审委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)为92.5%,完全缓解率(CR)为21.3%。研究者评估的ORR 和CR分别为 93.8%和26.3% 。详细数据可参见发表于《美国血液学杂志》(American Journal Of Hematology)文章。

 CLL/SLL是最常见的白血病类型之一,是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。尽管CLL/SLL是惰性肿瘤,但一些患者会随着时间的推移而出现疾病进展。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例。 奥布替尼已被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)《2021年恶性淋巴瘤诊疗指南》,被列为治疗复发/难治慢性CLL/SLL的一级推荐方案,并荣获多项创新大奖,包括:北京市发明专利奖一等奖、北京市新技术新产品(服务)证书、2021 中国国际服务贸易交易会“科技创新服务示范案例”等。

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