临床招募（VRT106 联合放疗在成人弥漫性中线胶质瘤/弥漫内生型脑桥胶质瘤患者中的单臂、开放、多中心的 II 期临床试验）

 招募弥漫性中线胶质瘤（DMG）/弥漫内生型脑桥胶质瘤（DIPG）受试者

招募对象（入选条件）

  • 年龄18-75周岁，男女不限；
  • 经组织学或细胞学确诊为H3 K27改变的DMG或者经脑部增强磁共振成像（MRI）诊断为DIPG：肿瘤起源于脑桥，并占据脑桥体积的50%以上，脑干呈弥漫性肿胀；
  • 新诊断或者进展性患者均可；进展性患者在既往针对DMG/DIPG抗肿瘤治疗后进展次数不得超过两次，进展性患者由研究者根据既往影像学资料确认；
  • 根据RANO 2.0标准，脑部增强MRI显示至少有1个颅内可测量病灶；
  • 卡氏功能状态（KPS）评分≥ 60分；
  • 无严重血液学及肝、肾、凝血功能、心脏功能异常；
  • 男性和育龄期女性应同意从签署知情同意书开始直至末次研究用药后6个月内采取有效的避孕措施。 

以下情况不在本研究的研究范围之内（排除条件）

  • 有颅外转移者；
  • 存在涉及脊髓的肿瘤性病变和发现软脑膜疾病扩散的证据；
  • 入组前经颅脑MRI扫描发现有活动性出血；
  • 在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内（以时间短者为准）接受过任何抗肿瘤治疗，包括化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗、国家药品监督管理局（NMPA）批准抗肿瘤的中成药或具有抗肿瘤效果的中成药治疗等；
  • 既往接受过溶瘤病毒或其他基因药物治疗。

在您正式参加本研究前，研究医生会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。如您有意向参加该项研究，或者想进一步了解具体信息，请与以下研究医生联系：

联系人

联系方式

中山大学肿瘤防治中心

  PI：陈媛媛，研究助理：王伊霏，18948038178

徐州医科大学附属医院

   PI：刘桂红，研究助理：杨书惠，17768247331

深圳市人民医院

   PI：李子煌，研究助理：吴彬睿，18686682365

华中科技大学同济医学院附属同济医院

PI：胡广原，研究助理：仰蕾，15527081094